İlaç – Kozmetik- Medikal- Tıbbi Cihaz Sektörü Uzaktan Eğitimler

4.7
(5746)

İlaç & Kozmetik & Medikal & Tıbbi Cihaz Sektöründe Yoğun Olarak Kullanılan Kalite Yönetim Sistem Standartları Aşağıda Listelenmektedir. Bu Sektörde Kariyer Yapmak İsteyen Öğrenci ve Mezunlarımızın Aşağıdaki Programlara Katılması Önerilmektedir. 

Aşağıdaki Yetkinliklerle ilgili iş ilanlarını kariyer.net üzerinden inceleyebilirsiniz.

Aşağıdaki  Eğitimler ; İlaç & Kozmetik & Medikal & Tıbbi Cihaz Sektöründe Yoğun Olarak Kullanılan Uluslararası Standart Eğitimleridir.

Uzaktan Eğitim Programlarımıza özel olarak ; Aşağıda bulunan eğitim programlarından istediğiniz herhangi birini veya birden fazlasını tercih edebilirsiniz.

Eğitim Programlarına Aşağıdaki Meslek Gruplarının Katılması Önerilmektedir :

  • Kimya , Kimya Mühendisliği Öğrenci ve Mezunları
  • Biyoloji , Moleküler Biyoloji ve Genetik Öğrenci ve Mezunları
  • Biyoteknoloji ve Biyomühendislik ,Tıp Mühendisliği Öğrenci ve Mezunları
  • Biyomedikal Mühendisliği ve Biyomedikal Cihaz Teknolojileri Öğrenci ve Mezunları
  • Gıda Mühendisliği Öğrenci ve Mezunları
  • Eczacılık Öğrenci ve Mezunları
  • Lab. Veteriner Sağlık Teknikerleri , Biyokimya Öğrenci ve Mezunları
  • Sağlık ilaç ve laboratuvar sektörü çalışanları

UZAKTAN EĞİTİM SÜRECİ HAKKINDA

Uzaktan eğitim  süreci nasıl işlemektedir ?

Uzaktan eğitim sürecimiz online değildir, dolayısıyla internetiniz koptuğunda ,elektrikler kesildiğinde veya herhangi bir işiniz çıktığında dersleri kaçırmazsınız.  Eğitimler videolar halindedir ,satın aldığınız eğitimler için tarafınıza 15 gün süre tanımlanır 15 gün içerisinde satın aldığınız eğitimleri istediğiniz gün ve saatte sisteme giriş yaparak izleyebiliyorsunuz. Anlamadığınız yerlerde videoyu geri alıp tekrar dinleyebiliyorsunuz.

Eğitim tarihleri nedir ?

Eğitimler online olmadığı için başlangıcı adına belli bir tarih yoktur. Kayıt olan kursiyerlerimize  max 7 iş günü  içinde sistem kullanıcı adı ile şifresi tanımlanır ve dersleri izlemeye başlarlar.

Eğitim sonunda sınav oluyor mu ?

Evet her eğitim sonunda sınav yapılmaktadır. TSC kariyer den almış olduğunuz eğitimler tüm Türkiye ve uluslararası geçerliliğe sahip olması yanı sıra sertifikaların üzerinde BAŞARI SERTİFİKASI yazdığından dolayı her eğitimin sonunda sınav bulunmaktadır.(Sınavlar eğitimden eğitime değişmektedir. Eğitimlerde Min.10 soru max. 25 soru vardır )

Geçme(başarılı) sayılma notu 70’dir.

Kursiyerlere her bir eğitim için max. 3 sınav hakkı verilmektedir. 

1 sınavı 3 hakkınızda da geçemezseniz , o eğitime ait  sertifikayı  alamıyorsunuz.

Eğitimlerin uzunluğu (süresi) ne kadar ?

1 eğitimin ortalama süresi  1,5 saat ila 4 saat arasında standardın uzunluğuna göre değişmektedir.

Eğitimler 20-30 ‘ar  dakikalık part’lar halindedir

Eğitimlerin dökümanları tarafımıza gönderiliyor mu?

Evet. Satın almış olduğunuz eğitimlerin slayt çıktıları doküman halinde eğitim sonunda sertifikalar ile birlikte tarafınıza gönderilmektedir.

Ödemeyi nasıl yapıyoruz ?

Havale , eft veya kredi kartınıza taksit ile ödeme yapabiliyorsunuz. Ödeme yapabilmeniz için gerekli bilgiler( ıban veya kredi kartı ödeme linki)  kayıt  olduktan sonra 48 saat içinde SMS ile tarafınıza gönderilmektedir.

Ödemeleri Ne Zaman Yapacağım ?

Başvuru sonrasında ödemeler ile ilgili SMS Tarafınıza 48 saat içerisinde gönderilmektedir.Sms tarafınıza ulaştıktan sonra yine 48 saat içerisinde ödeme yapmanız gerekmektedir.

Eğitimi Ne Zamana Kadar Bitirmem Gerekiyor ?

İster  1 eğitim isterseniz 15 eğitim alın size tanımlanacak süre 2  haftadır ( 15 Gün )       

2 Haftalık süre içinde istediğiniz bir zaman aralığında sisteme giriş yaparak dersleri tamamlayabilirsiniz. 2  haftalık süre sonunda adınıza tanımlanan kullanıcı adı ve şifresi deaktif olacaktır.

Bölüm Aralarında Dersten Çıkarsam tekrar İzleyebilir miyim ?

Herhangi bir nedenden dolayı dersten çıkmanız durumunda tekrar giriş yaparak kaldığınız yerden programa devam edebilirsiniz.

Eğitim ile ilgili Sertifikalar ne zaman gönderilecek ?

Sertifika ve eğitim dokümanları (slayt çıktıları) Tahmini gönderim süresi kursiyerin eğitim ücreti yatırmasından itibaren max. 30 iş günü sonrasında belgeler elinizde olacaktır. Sertifikalar Türkçe ve İngilizce ayrı ayrı basılıp gönderilmektedir.

Önemli not: Ülke gündemini ve sosyal yaşamı direkt olarak etkileyen koronavirüs önlemleri kapsamında kargo şirketlerini veya özel kurum kuruluşları etkileyecek ekstra bir olağan üstü hal vb. durum oluşması durumunda bu süre uzayabilir veya daha kısa sürebilecektir.

Sertifikalarda Uzaktan Öğrenim İbaresi Yer Alacak mı ?

Sertifikalarınızda uzaktan eğitim şeklinde bir ibare yer almayacaktır.

Kargo ücreti kime ait ?

Anlaşmalı olduğumuz kargo firması ARAS KARGO ‘dur.

Belgeleriniz ;

  1. Gönderim de kargo ücreti TSC KARİYER  Ş ‘ye aittir.

Şayet ilgili kişi adreste bulunamaz ve kargo geri gelir ise,

  1. Gönderim de KURSİYER ödemeli olarak gönderilecektir.

Ücret tarifesinde yazan ücret dışında ekstra bir ücret ödüyor muyuz ?

Hayır.  Ücret tarifesinde yazan ücret dışında herhangi bir ekstra ücret ödemiyorsunuz

Uzaktan eğitimlerde grup katılım indirimi var mı ?

Evet var. 

Grup katılım indiriminden faydalanmak için şartları nelerdir ?

* Grup adına 1 kişinin  TSC KARİYER ile irtibat kurması gerekmektedir.

* En az 5 kişi ve üzeri grup oluşturmanız gerekmektedir.

* Grup üyeleri en az 5 ‘er eğitim ve üzeri eğitim seçebilirler.

* Grup üyeleri aynı eğitimleri seçmek zorunda değiller, seçecekleri eğitimlerde özgürdürler birbirinden farklı eğitim seçebilirler.

* Grup üyeleri aynı sayıda eğitim seçmek zorunda değiller, en az 5 eğitim seçmek koşulu ile isteyen grup üyesi 15 eğitime kadar seçim yapabilir. İndirim oranı seçtiği eğitim sayısına karşılık gelen ücret üzerinden değerlendirilecektir.

* Grup katılımlarda indirim oran tablosu sayfanın en sonunda bulunmaktadır.

Fiyatlandırma

Eğitim Ücretleri Sayfanın Sonunda Bulunmaktadır.
Ödeme :
Kredi Kartına Tek Çekim / 12 Taksit’e Kadar Taksit Avantajları

Mevcut Kampanyalar ;

    • 6  Eğitim seçerseniz   =   5 eğitim ödemesi yapacaksınız    ( 1 eğitim ücretsiz sağlanmış olacak)
    • 10 Eğitim seçerseniz   = 9 eğitim ödemesi yapacaksınız  ( 1 eğitim ücretsiz sağlanmış olacak)

GMP (Good Manufacturing Practices) Yani Türkçe anlamı ile İyi  Üretim Uygulamaları, Ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir. Bu uygulama gıda, ilaç, kozmetik vb. ürünlerinin üretimi ve dağıtımında temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim, paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken bir teknikler dizisidir.

Üretim  için  bir kalite yaklaşımıdır ve gıda, ilaç, kozmetik vb sanayi çalışanlarının profesyonel çalışmasını temin ederek güvenilir ve etkili ürün üretimini sağlar.

Bir işletmeyi tüm yönleri ile yani, sahip olması gereken temel özellikleri ile ve her üretim süreci için farklı kriterle ele almaktadır. Üretim yeri, çevre, alet -ekipman ve üretim süreci, personel ve hammaddenin kalite ve güvenilirliklerini tanımlar ve kontrol altına alır. İlaç, kozmetik ve gıda sektörünü kapsayan GMP, deterjan ve temizlik ürünlerinin “kozmetik sınıfında” kabul edilmesini sağlayan Kozmetik yasasının kabulüyle bu sektörü de kapsamaktadır.

Ayrıca, insan ve hayvanlarda kullanılan medikal amaçlı ürünlerin üretilmesinde (İlaç, kozmetik ürünler vs) uyulması gerekli kurallar bütünüdür.

GMP; Kalite Yönetimi, Personel, Tesis ve Ekipman, Dokümantasyon, Üretim, Kalite Kontrol, Fason Üretim, Şikayetler ve Ürün Geri Çekme ve İç Denetimlerle ilgili genel ilkeleri belirlemiştir.

EĞİTİM PROGRAMININ İÇERİĞİ

  • GMP Nedir?
  • GMP’nin Tarihçesi
  • GMP’nin Kalite Sistemlerindeki Yeri ve Uygulama Alanları
  • GMP Felsefesi ve Amaçları
  • Kavramlar, Terimler ve Tanımlar
  • GMP Bölümlerinin İncelenmesi
  • Kalite Yönetimi
  • Personel, Eğitim ve Hijyen
  • Tesis ve Alt Yapı
  • Ekipmanlar
  • Dokümantasyon ve Kayıtlar
  • Malzeme Yönetimi
  • Risk Yönetimi 
  • Proses içi kontroller
  • Üretim
  • Stabilite
  • Etiketleme ve Ambalajlama
  • Depolama ve Dağıtım
İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP), klinik çalışmalar dışındaki sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının planlanması, yürütülmesi, izlenmesi, kaydedilmesi, arşivlenmesi ve rapor edilmesine ilişkin yönetim yöntemleri ve şartlar ile ilgili bir kalite sistemidir. Kimyasal maddelerin ve ürünlerin sağlığa ve çevreye etkilerinin belirlenmesine yönelik test verilerinin kalitesinin karşılaştırılabilir nitelikte olmasını ve ülkeler arasında verilerin kabul edilebilirliğini sağlayarak gereksiz test tekrarlarını, deney hayvanı kullanımını, zaman ve kaynak israfını önlemeyi amaçlar. Kimyasal maddelerin veya ürünlerin (tıbbi farmasotik ürünler, kozmetikler, pestisitler, veteriner ilaçları, gıda ve yem katkı maddeleri, tehlikeli kimyasallar, biyosidal ürünler) sağlığa ve çevreye etkilerini belirlemeye yönelik testleri kapsayan laboratuvar çalışmalarına uygulanır.
 
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
Kimya Mühendisliği, Gıda Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Biyomedikal, Eczacılık bölümü başta olmak üzere Kozmetik, Gıda, İlaç hammaddesi ve İlaç üretim tesislerinde üretim, kalite kontrol ve kalite güvence bölümlerinde çalışan personel ve çalışmayı hedefleyen öğrenci ve mezunlar katılabilir. Kimya, Laboratuar teknikerliği, Gıda Teknolojileri başta olmak üzere ilgili Meslek Yüksek Okulu mezun & öğrencileri katılabilir. Bu alanlarda önemli bir kariyer fırsatı tanıyan “Baş Denetçi” ve “İç Denetçi” unvanlarını almak istiyorsanız bu eğitimleri almış olmalısınız. Eğitimlerimiz, çalışan/ mezun/ öğrenci herkese açıktır.
EĞİTİM PROGRAMININ İÇERİĞİ
  • Tarihçe
  • Türkiye’de GLP
  • Ulusal ve Uluslararası GLP Yönetmelikleri
  • Terim ve Tanımları
  • GLP İlkeleri
  • İşletme organizasyonu ve personel
  • Kalite güvence programı
  • Tesis ve yerleşim
  • Test ve referans madde
  • Standart çalışma prosedürleri
  • Çalışmanın performansı
  • Sonuçların raporlanması
  • Kayıtların ve materyallerin korunması
  • Gıda sektöründe GLP

Ürünlerin hangi koşullarda üretilmesi gerektiği konusunda kılavuzluk eder.

Kritik Kontrol Noktalarında Tehlike Analizi adını verdiğimiz HACCP gıda güvenliği yönetim sisteminin bir ön gereksinimi olan GHP ( Good Hijyen Practise ) yani İyi Hijyen Uygulamaları; gıda üretim tesislerinin hijyenik tasarımı ve yapılandırılması, temizleme ve dezenfeksiyon yöntemlerini, gıda işlemede gıdaların mikrobiyal kalitesi, her işlem basamağının hijyenik operasyonu, personel hijyeni gibi uygulamaları içeren bir sistemdir.

GHP İyi Hijyen Uygulamaları, GMP İyi Üretim Uygulamalarını tamamlayıcı bir standarttır. Ayrıca Catering, Restoran ve kafeler için GCP İyi Catering Uygulamaları standardını da tamamlamaktadır.

Temelde üretim, satış ve toplu tüketimin yapıldığı yerin ve bu yerde çalışanların uyması gereken hijyen kurallarını kapsamaktadır. Bu kuralları şu alt başlıklar altında ele alabiliriz

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

Kozmetik, Gıda, İlaç hammaddesi ve İlaç üretim tesislerinde üretim, kalite kontrol ve kalite güvence bölümlerinde çalışan personel ve çalışmayı hedefleyen öğrenci ve mezunlar katılabilir.

PROGRAMIN İÇERİĞİ 

  • Genel Şartlar
  • Personel tuvaletleri soyunma ve sosyal alanlar
  • El yıkama evyeleri
  • Havalandırma
  • Aydınlatma
  • Su
  • Atık su kanalizasyon sistemleri
  • Temizlik ve dezenfeksiyon maddelerinin muhafazası
  • Personel Hijyeni
  • El Hijyeni
  • Bulaşmanın kontrol
  • Atık ve çöp yönetimi
ISO/IEC 17025 ve ISO 9001’i temel alan bu standard, tıbbi laboratuvarlara özgü yeterlilik ve kalite belirli kuralları sağlar. Bir ülkenin, kendi bir kısım veya bütün profesyonel personeline, onların etkinliklerine ve bu alandaki sorumluluklarına uygulanabilen kendine has mevzuat ve kurallara sahip olabildiği kabul edilir. 
Tıbbi Laboratuvarlar hasta bakımı için gerekli olup, tüm hastaların ve bu hastalara bakmakla sorumlu olan tüm klinik personelin ihtiyaç ve beklentilerini karşılamalıdır. Bu hizmetler; tıbbi laboratuvar çalışmasında güvenlik ve etik hususlara ilave olarak isteklerin düzenlenmesi, hastanın hazırlanması, hastanın tanımlanması, numunelerin toplanması, taşınması, depolanması, klinik numunelerin işlenmesi ve incelenmesi yanında geçerliliğinin kanıtlanması, yorumlanması, raporlanması ve önerileri de içermektedir.   
Ulusal düzenlemelerle izin verilmesi gerekse de, tıbbi laboratuvar hizmetlerinin içinde, konsültasyon olgularında hastaların muayenesi ile tanı ve hasta idaresine ilave olarak hastalığın önlenmesinde etkili katılımın da yer alması istenir. Her bir laboratuvar kendisiyle çalışan profesyonel ekibe gerekli seminer ve bilimsel fırsatları da sağlamalıdır.
  
Bu standardın tıbbi laboratuvar hizmetlerinin güncel olarak bilinen disiplinlerince kullanılması tasarlanırken, diğer hizmetler ve disiplinlerde çalışanlar için de yararlı ve uygun olabilmektedir. Bunlara ilave olarak tıbbi laboratuvarların yeterliliğinin tanınması hakkında karar veren kuruluşlar, etkinliklerinde bu standardı temel olarak kullanabileceklerdir. Bir laboratuvar akredite olmaya çalışıyorsa, uygun uluslararası standardlarla çalışan ve tıbbi laboratuvarların belirli kurallarını dikkate alan bir akreditasyon kuruluşunu seçmelidir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 15189 Standardına göre Akredite Olmak isteyen Laboratuvar yöneticileri, sahipleri, bu sistemleri uygulama, geliştirme ve yönetme vasıflarına sahip olmak isteyen laboratuar sorumluları ile Laboratuvar standartları konusunda kariyer sahibi olmak isteyen insan kaynakları, Laboratuvar personelleri bu seminerlere katılabilirler.
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ
ISO 15189 Standardının laboratuarlara kazandırdıkları, faydaları
Laboratuvarların ISO 15189 standardına göre akreditasyon süreci
ISO 15189 standardının madde madde açıklanması
Yönetim Şartları
Teknik Şartlar
Standart Uygulamaları
ISO/IEC 17025 ve ISO 9001’i temel alan bu standard, tıbbi laboratuvarlara özgü yeterlilik ve kalite belirli kuralları sağlar. Bir ülkenin, kendi bir kısım veya bütün profesyonel personeline, onların etkinliklerine ve bu alandaki sorumluluklarına uygulanabilen kendine has mevzuat ve kurallara sahip olabildiği kabul edilir. 
Tıbbi Laboratuvarlar hasta bakımı için gerekli olup, tüm hastaların ve bu hastalara bakmakla sorumlu olan tüm klinik personelin ihtiyaç ve beklentilerini karşılamalıdır. Bu hizmetler; tıbbi laboratuvar çalışmasında güvenlik ve etik hususlara ilave olarak isteklerin düzenlenmesi, hastanın hazırlanması, hastanın tanımlanması, numunelerin toplanması, taşınması, depolanması, klinik numunelerin işlenmesi ve incelenmesi yanında geçerliliğinin kanıtlanması, yorumlanması, raporlanması ve önerileri de içermektedir.   
Ulusal düzenlemelerle izin verilmesi gerekse de, tıbbi laboratuvar hizmetlerinin içinde, konsültasyon olgularında hastaların muayenesi ile tanı ve hasta idaresine ilave olarak hastalığın önlenmesinde etkili katılımın da yer alması istenir. Her bir laboratuvar kendisiyle çalışan profesyonel ekibe gerekli seminer ve bilimsel fırsatları da sağlamalıdır.
  
Bu standardın tıbbi laboratuvar hizmetlerinin güncel olarak bilinen disiplinlerince kullanılması tasarlanırken, diğer hizmetler ve disiplinlerde çalışanlar için de yararlı ve uygun olabilmektedir. Bunlara ilave olarak tıbbi laboratuvarların yeterliliğinin tanınması hakkında karar veren kuruluşlar, etkinliklerinde bu standardı temel olarak kullanabileceklerdir. Bir laboratuvar akredite olmaya çalışıyorsa, uygun uluslararası standardlarla çalışan ve tıbbi laboratuvarların belirli kurallarını dikkate alan bir akreditasyon kuruluşunu seçmelidir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 15189 Standardına göre Akredite Olmak isteyen Laboratuvar yöneticileri, sahipleri, bu sistemleri uygulama, geliştirme ve yönetme vasıflarına sahip olmak isteyen laboratuar sorumluları ile Laboratuvar standartları konusunda kariyer sahibi olmak isteyen insan kaynakları, Laboratuvar personelleri bu seminerlere katılabilirler.
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ
ISO 15189 Standardının laboratuarlara kazandırdıkları, faydaları
Laboratuvarların ISO 15189 standardına göre akreditasyon süreci
ISO 15189 standardının madde madde açıklanması
Yönetim Şartları
Teknik Şartlar
Standart Uygulamaları
 13485:2003 Standardı, ISO 9001:2000-8 Standardı ile paralel bir standart olup ISO 9001:2000-8 Standardı temel alınarak hazırlanmıştır. ISO 9001:2000-8 Standardı’nın tıbbi cihazlara uyarlanmış ve bu alanda geliştirilmiş şeklidir. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır. ISO 13485, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine giderken de kullanabilecekleri en önemli argümanlardan biridir. CE İşaretlemesi kapsamında üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gerekli olan bir sistemdir. Baz olarak ISO 9001:2000-8 Kalite Yönetim Sistemi’ni içermekle birlikte özellikle tasarım aşamasındaki ek istekleri ve steril tıbbi cihazlar için özel şartları ile tıbbi cihaz üreticilerine ait bir standart haline getirilmiştir.
ISO 9001:2000-8 proses yaklaşımı modelini esas alan bu standart, tıbbi cihaz ve ilgili servisleri sağlamak, tutarlı bir biçimde tıbbi cihazlara uygulanabilir olan müşteri ve mevzuat şartlarını karşılayabilme kabiliyetini kanıtlamak isteyen kuruluşların uymaları gereken, ISO 9001’den daha kapsamlı ve özel kalite sistem şartlarını kapsar.
Tıbbi cihazların ticareti ve imalatı alanında faaliyet gösteren kuruluşlara yönelik kalite sistemlerinin sağlaması gereken spesifik şartları tanımlayan bir standart olan ISO 13485, tıbbi cihazların ya da onlarla ilgili hizmetlerin proje, üretim, tesisat ve tedarik safhalarını içine alan bütün kuruluşlar tarafından uygulanabilmektedir.
 
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Standardı, tıbbi cihaz kapsamındaki bütün ürünlerin üretiminde ve servis faaliyetleri alanında çalışmalarını sürdüren bütün kurum ve kuruluşlara uygulanabilir.
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ
 1 – Kapsam
 2 – Atıf yapılan standart ve/veya dokümanlar
 3 – Terim ve tanımlar
 4 – Kalite yönetim sistemi
 5 – Yönetimin sorumluluğu
 6 – Kaynakların yönetimi
 7 – Ürünün gerçekleştirilmesi
 8 – Ölçüm, analiz ve iyileştirme

Önemli Uyarı : Bu Eğitim Programı ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi alındıktan sonra alınmalıdır. Bu nedenle ISO 13485: 2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi temeliniz yoksa bu programı almamanız gerektiğini önemle belirtiriz. (Konu ile ilgili daha önce bir eğitim aldıysanız programı tek alabilirsiniz. Onun haricinde bu eğitim programını ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ile birlikte almanız gerekmektedir.)

 

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi standardına uygun olarak kuruluş içinde oluşturulmuş olan kalite yönetim sisteminin yeterliliğini, uygunluğunu ve etkinliğini saptamak için yapılan iç denetimlere ait esasları ve aşamalarını açıklamak ve uygulamalarla göstermek. Bu amaca yönelik olarak kuruluş içi tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi denetçisi yetiştirmek

 

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

Kuruluşlarda ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi ’nin etkin kurulmasını ve uygulanmasını sağlayacak yöneticiler

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi iç denetçisi olmak isteyenler

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi’nin yürütülmesinde görev alan çalışanlar

Tedarikçi/ taşeron denetimlerinin etkin bir şekilde gerçekleştirilmesi ve tedarik zincirinin istenilen nitelikte işlemesini sağlamak isteyenler

3.Taraf belgelendirme kuruluşlarının denetçileri ile aynı bakış açısı ve bilgi seviyesini paylaşmak isteyenler

Danışmanlar

Şirketlerinde ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi’ni denetlemek isteyen tüm çalışanlar ve üniversitelerin mühendislik/ meslek yüksek okulu bölümünde okuyan Tıbbi cihaz üretim sektöründe çalışmayı hedefleyen öğrenciler / mezunlar.

PROGRAMIN İÇERİĞİ 

Eğitim içeriği, katılımcıların daha iyi kavrayabilmesi için örneklerle, vakalarla desteklenmektedir.

Eğitim programı kapsamında;

  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi genel bakış
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi tarihsel gelişimi
  • Sürekli iyileştirme
  • Proses ve proses zinciri
  • Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu
  • Denetime giriş
  • ISO 19011: 2018 Yönetim sistemleri denetim klavuzu
  • Denetim terminolojisi
  • ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi iç denetim gereklilikleri
  • Denetim ilkeleri
  • Denetim programının yönetilmesi
  • Denetim süreci
  • Denetim faaliyetlerine hazırlık
  • Denetim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi
  • Soru sorma
  • Uygunsuzluk tanımlamaları
  • Uygunsuzluk raporlama
  • Denetim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi
  • Takip denetimlerinin yapılması
  • Örnek videolar

Kozmetik iyi üretim uygulamaları bugüne kadar gelen tecrübeleri, işletme kurallarını, organizasyonel kılavuzları içerir ve özellikle insan, teknik ve yönetimsel faktörlerin üretim kalitesine etkilerine odaklanır. GMP’nin amacı üründen beklenen teknik özelliklere denk düşen faaliyetleri tanımlamaktır, iyi uygulanılırsa ürün güvenilir sayılmaktadır. ISO 22716 Kozmetik iyi Üretim Uygulamalarını tanımlayan standarttır. Kozmetik endüstrisi profesyonellerinin işbirliğiyle yazılmıştır ve en iyi sınıf yöntemleri teşvik eder. ISO 22716’nın kapsamı yalnızca üretim aktiviteleriyle sınırlandırılmamıştır ayrıca kontrol, depolama ve sevkiyat işlemlerini de kapsar.

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

Kozmetik Üretimi ve satışı yapan firmalarda Üretim, Kalite Kontrol , Kalite Güvence ve Ar-Ge bölümlerinde çalışan yada çalışmak isteyenler. 

SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ

  • MP Nedir?
  • Kozmetikte GMP yaklaşımı ve gelişimi
  • ISO 22716 nedir?
  • Kalite Yönetimi
  • Personel,Seminer ve Hijyen
  • Tesis ve Alt Yapı
  • Ekipmanlar
  • Dökümantasyon ve Kayıtlar
  • Malzeme Yönetimi
  • Üretim ve In-proses Kontroller
  • Etiketleme ve Ambalajlama
  • Depolama ve Dağıtım
  • Şikayetler ve Geri Çekme
  • Fason Üretim
  • Kalite Kontrol
  • Atıkların Yönetimi
  • Limit dışı durumlar
  • Sapmalar
ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon laboratuarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar standardı, Mayıs 2000 tarihinde Türk Standartları Enstitüsü tarafından yayınlanmıştır. 
Bu standart, yerine geçtiği ISO/IEC Kılavuz 25 ve EN 45001’in uygulamalarından elde edilen tecrübeler sonunda hazırlanmıştır.
ISO 17025, kalite sistemi çalıştırdıklarını, teknik olarak yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçları üretebildiklerini göstermek isteyen deney veya kalibrasyon laboratuarının yerine getirmesi gereken bütün şartları içermektedir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 17025 belgesi standardı, deney veya kalibrasyon hizmeti veren bütün kuruluşlara uygulanabilir. Bu kuruluşlar birinci taraf, ikinci taraf ve üçüncü taraf durumundaki laboratuarları, inceleme ve ürün belgelendirme işlemlerinin bir parçası olarak deney veya kalibrasyon hizmeti veren laboratuarları kapsar.
   Birinci taraf Laboratuarlar   : Üreticinin Laboratuarları
   İkinci taraf Laboratuarlar    : Müşteri Laboratuarları
   Üçüncü taraf Laboratuarlar : Bağımsız Laboratuarlar
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ
ISO/IEC 17025’in laboratuarlar açısından yararları
Kalite Yönetim Sistemleri içerisinde ISO/IEC 17025’in yeri
Laboratuarların ISO/IEC 17025’e göre akreditasyon süreci
ISO/IEC 17025 standardının madde madde açıklanması (örneklerle)
Yönetim Şartları
Teknik Şartlar

Önemli Uyarı : Bu Eğitim Programı ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği eğitimi alındıktan sonra alınmalıdır. Bu nedenle ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği temeliniz yoksa bu programı almamanız gerektiğini önemle belirtiriz. (Konu ile ilgili daha önce bir eğitim aldıysanız programı tek alabilirsiniz. Onun haricinde bu eğitim programını ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği ile birlikte almanız gerekmektedir.)

 

ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği standardına uygun olarak Laboratuvar içinde oluşturulmuş olan yönetim sisteminin yeterliliğini, uygunluğunu ve etkinliğini saptamak için yapılan iç denetimlere ait esasları ve aşamalarını açıklamak ve uygulamalarla göstermek. Bu amaca yönelik olarak ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları iç denetçisi yetiştirmek

 

HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?

Deney veva kalibrasyon laboratuvarlarında ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği sisteminin etkin kurulmasını ve uygulanmasını sağlayacak yöneticiler

ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarları iç denetçisi olmak isteyenler

ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği sisteminin yürütülmesinde görev alan çalışanlar

Akreditasyon kuruluşlarının denetçileri ile aynı bakış açısı ve bilgi seviyesini paylaşmak isteyenler

Danışmanlar

Laboratuvarlarında ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği sistemini denetlemek isteyen tüm çalışanlar ve üniversitelerin ilgili fakülte / meslek yüksek okulu bölümünde okuyan Deney ve kalibrasyon laboratuvarlarında çalışmayı hedefleyen öğrenciler / mezunlar.

 

PROGRAMIN İÇERİĞİ 

Eğitim içeriği, katılımcıların daha iyi kavrayabilmesi için örneklerle, vakalarla desteklenmektedir.

Eğitim programı kapsamında;

  • ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği genel bakış
  • Denetime giriş
  • ISO 19011: 2018 Yönetim sistemleri denetim klavuzu
  • Denetim terminolojisi
  • ISO 17025: 2017 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının yeterliliği standartı iç denetim gereklilikleri
  • Denetim ilkeleri
  • Denetim programının yönetilmesi
  • Denetim süreci
  • Denetim faaliyetlerine hazırlık
  • Denetim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi
  • Soru sorma
  • Uygunsuzluk tanımlamaları
  • Uygunsuzluk raporlama
  • Denetim faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi
  • Takip denetimlerinin yapılması
  • Örnek videolar
ISO 9001 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi; Yönetim ve organizasyon tekniklerini de içeren her türlü iş koluna, sektöre uygulanabilir bir yönetim sistemi standardıdır. Bu yönetim sistemi, kuruluşların müşteriden gelen talepleri, etkin ve verimli bir şekilde ürün ve/veya hizmet olarak sunmaları için yapmaları gereken temel faaliyetleri tanımlar. Kalite yönetim sistemi, sadece bir kaç kişiyi / bölümü kapsayan bir yönetim şekli değil, tüm kuruluşu ilgilendiren bir standarttır. Çünkü burada esas amaç, süreçlerin hedefler ile yönetilmesi ve sürekli iyileştirmedir.
Kamu ve özel sektörde birçok firma, tedarikçilerini ISO 9001 esaslı Kalite Yönetim Sistemlerine yönlendirmiştir.
 
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 9001 Kalite yönetim sistemi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 9001 Kalite yönetim sistemi kurabilirler. 
 
PROGRAMIN İÇERİĞİ
  • Kaliteyi tanımlamak,
  • Kalite yönetim sistem standartlarının gelişimi,
  • ISO 9000 standart ailesinin yapısı
  • ISO 9000 
  • ISO 9001
  • ISO 9004
  • ISO 9001: 2015 maddelerinin her birinin tartışılması,
  • Dokümantasyonun önemi
  • Süreç yapısı ve önemi
Önemli Uyarı : Bu Eğitim Programı ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Eğitim Kurunun Üst Seviye Eğitimidir. Bu nedenle ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi temeliniz yoksa bu programı almamanız gerektiğini önemle belirtiriz. ( Konu ile ilgili daha önce bir eğitim aldıysanız programı tek alabilirsiniz. Onun haricinde bu eğitim programını ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi ile birlikte almanız tavsiye edilir )
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇ DENETÇİ NEDİR?
Süreçlerin uygunluğu ve etkin uygulanması hakkında değerlendirme ve raporlama yapmak ve ISO 90012015’e dayalı kalite yönetim sisteminin sürekli gelişimine katkıda bulunmak için gereken beceri ve bilgileri verir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi İç Denetçi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 9001 Kalite yönetim sistemi kurabilir, İç Denetim Seminerine katılarak kendi süreçlerini yönetebilir.
PROGRAM İÇERİĞİ
  •   Kalite Sistemleri Ve Standartları
  •   Denetim Standartları
  •   ISO 9001:2015 Ve Açıklaması (Özet)
  •   Denetimin Tanımı, Amaçları Ve Tipleri
  •   Denetçi Özellikleri
  •   Görev Ve Sorumluluklar
  •   Denetime Hazırlık
  •   Denetimin Gerçekleştirilmesi
  •   Kapanış Toplantısı
  •   Denetimin raporlanması ve sonuçların izlenmesi
ISO 45001: 2018 (ESKİ ADI: OHSAS 18001:2007) İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ NEDİR?
ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, kuruluşların faaliyetlerini sürdürürken sağlıklı ve güvenli bir çalışma ortamı yaratmak için yapmaları gereken temel faaliyetleri tanımlayan her türlü iş koluna, sektöre uygulanabilir bir yönetim sistemi standardıdır. Bu seminerde katılımcılara temel iş sağlığı ve güvenliği kavramları ile birlikte ISO 45001:2018 İSGYS gereklilikleri anlatılmaktadır.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 45001:2018 İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi kurabilirler. 
PROGRAMIN  İÇERİĞİ
  • İş sağlığı güvenliği ve risk değerlendirmesini tanımlamak,
  • İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistem standartlarının gelişimi,
  • ISO 45001:2018 standart maddeleri
  • Yasal gerekliliklerin önemi
Önemli Uyarı : Bu Eğitim Programı ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Kalite Yönetim Sistemi Eğitim Kurunun Üst Seviye Eğitimidir. Bu nedenle ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Kalite Yönetim Sistemi temeliniz yoksa bu programı almamanız gerektiğini önemle belirtiriz. ( Konu ile ilgili daha önce bir eğitim aldıysanız programı tek alabilirsiniz. Onun haricinde bu eğitim programını ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Kalite Yönetim Sistemi ile birlikte almanız tavsiye edilir )
ISO 45001: 2018 (ESKİ ADI: OHSAS 18001:2007) İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ İÇ DENETÇİ SEMİNERİ NEDİR?
Firma İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ISO 45001: 2018 Standardının gereklerine uygunluğunun doğrulanması için bir iç denetim sisteminin kurulması, denetimlerin planlanması ve uygulanması için gereken bilgileri katılımcılara aktarmak ve bu bilgileri uygulamalarla pekiştirmektir.
 
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 45001: 2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 45001: 2018 İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi kurabilirler. 
PROGRAMIN İÇERİĞİ
  • İş Sağlığı Ve Güvenliği Konusuna Giriş
  • ISO 45001: 2018’in Hatırlatılması (Özet)
  • İş Sağlığı Ve Güvenliği  Denetiminin Tanıtımı
  • Denetçi Özellikleri
  • Denetime Hazırlık
  • Denetimin Gerçekleştirilmesi
  • Denetimin Raporlanması Ve Sonuçların İzlenmesi
Seçtiğiniz Eğitim AdetiÖğrenci Fiyat Mezun FiyatKampanya
1 EĞİTİM SEÇERSENİZ275,00 ₺ 325,00 ₺ YOK
2 EĞİTİM SEÇERSENİZ 375,00 ₺ 425,00 ₺ YOK
3 EĞİTİM SEÇERSENİZ 475,00 ₺ 525,00 ₺ YOK
4 EĞİTİM SEÇERSENİZ 600,00 ₺ 650,00 ₺ YOK
5 EĞİTİM SEÇERSENİZ 750,00 ₺ 800,00 ₺YOK
6 EĞİTİM SEÇERSENİZ 850,00 ₺ 900,00 ₺ 6 Eğitim Seçerseniz 5 Eğitim Ödemesi Yapacaksınız
7 EĞİTİM SEÇERSENİZ 900,00 ₺ 950,00 ₺ YOK
8 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,000,00 ₺ 1,050,00 ₺YOK
9 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,150,00 ₺1,250,00 ₺ YOK
10 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,250,00 ₺ 1,350,00 ₺ 10 Eğitim Seçerseniz 9 Eğitim Ödemesi Yapacaksınız
11 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,350,00 ₺1,450,00 ₺YOK
12 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,450,00 ₺1,550,00 ₺YOK
13 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,650,00 ₺1,750,00 ₺YOK
14 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,750,00 ₺1,850,00 ₺YOK
15 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,850,00 ₺1,950,00 ₺15 Eğitim Seçerseniz 13 Eğitim Ödemesi Yapacaksınız
16 EĞİTİM SEÇERSENİZ 1,950,00 ₺2,050,00 ₺YOK
17 EĞİTİM SEÇERSENİZ 2,050,00 ₺2,150,00 ₺YOK
18 EĞİTİM SEÇERSENİZ 2,200,00 ₺2,300,00 ₺YOK
19 EĞİTİM SEÇERSENİZ 2,300,00 ₺2,400,00 ₺YOK
20 EĞİTİM SEÇERSENİZ 2,400,002,500,00 ₺20 Eğitim Seçerseniz 18 Eğitim Ödemesi Yapacaksınız

Grup & Topluluk İndirim Oranları Aşağıda Yer Almaktadır

GRUP KİŞİ SAYISI İNDİRİM ORANI
5 -10 kişi katılımlarda3%
11-20 kişi katılımlarda 5%
21-50 kişi katılımlarda 7%
51-100 kişi katılımlarda 10%
101 kişi üzeri katılımlarda 15%

Bu Makaleye Puan Verin

Bu İçeriği Yıldızlarla Değerlendir

Bu web sitesi çerezleri kullanır ve tarama deneyiminizi geliştirmek için kişisel verilerinizi ister.