Tıbbi Cihaz ve Tıbbi Laboratuvar Sektöründe en çok kullanılan kalite yönetim sistemleri aşağıda listelenmiştir.
Bu Yetkinlikler ile ilgili iş ilanlarını kariyer.net üzerinden görüntüleyebilirsiniz
Eğitim Programlarına Aşağıdaki Meslek Gruplarının Katılması Önerilmektedir :
- Biyomedikal Mühendisliği , Biyomedikal Cihaz Teknolojileri Öğrenci ve Mezunları
- Kimya , Kimya Mühendisliği Öğrenci ve Mezunları
- Biyoloji , Moleküler Biyoloji ve Genetik Öğrenci ve Mezunları
- Biyoteknoloji ve Biyomühendislik Öğrenci ve Mezunları
Ödemeleri Ne Zaman Yapacağım ?
Başvuru sonrasında ödemeler ile ilgili SMS Tarafınıza 48 saat içerisinde gönderilmektedir. Ödeme Yöntemleri ile ilgili tarafınıza bilgi verilecektir.
Eğitimi Ne Zamana Kadar Bitirmem Gerekiyor ?
Size tanımlanacak süre 4 haftadır. 4 Haftalık süre içinde istediğiniz bir zaman aralığında sisteme giriş yaparak dersleri tamamlayabilirsiniz. 4 haftalık süre sonunda adınıza tanımlanan kullanıcı adı ve şifresi deaktif olacaktır.
Bölüm Aralarında Dersten Çıkarsam tekrar İzleyebilir Miyim ?
Herhangi bir nedenden dolayı dersten çıkmanız durumunda tekrar giriş yaparak kaldığınız yerden programa devam edebilirsiniz.
Eğitim ile ilgili Sertifikalar ne zaman gönderilecek ?
Tahmini gönderim süresi kursiyerin kalan ücreti yatırmasından itibaren maximum 15/20 iş günüdür.
Önemli not: Ülke gündemini ve sosyal yaşamı direkt olarak etkileyen koronavirüs önlemleri kapsamında kargo şirketlerini veya özel kurum kuruluşları etkileyecek ekstra bir olağan üstü hal vb durum oluşması durumunda bu süre uzayabilir veya daha kısa sürebilecektir.
Sertifikalarda Uzaktan Öğrenim İbaresi Yer Alacak Mı ?
Sertifikalarınızda uzaktan eğitim şeklinde bir ibare yer almayacaktır.
Dökümanların & Sertifikaların kargo teslim süresi nedir ?
KARGO ÜCRETİ:
1. gönderimde TSC AKADEMİ A.Ş Tarafından karşılanacaktır.
Şayet ilgili kişi adreste bulunamaz ve kargo geri gönderilir ise
2. Gönderim ALICI ödemeli olarak yapılacaktır.
Fiyatlandırma
| Seçtiğiniz Eğitim Adeti | Öğrenci Fiyat Tarifesi | Mezun Fiyat Tarifesi | Kampanya |
|---|---|---|---|
| 1 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 200,00 ₺ | 250,00 ₺ | - |
| 2 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 300,00 ₺ | 350,00 ₺ | - |
| 3 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 400,00 ₺ | 450,00 ₺ | - |
| 4 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 525,00 ₺ | 575,00 ₺ | - |
| 5 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 625,00 ₺ | 675,00 ₺ | - |
| 6 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 725,00 ₺ | 775,00 ₺ | - |
| 7 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 825,00 ₺ | 875,00 ₺ | 7 Eğitim Seçerseniz 6 Eğitim Ödemesi Yapacaksınız |
| 8 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 925,00 ₺ | 975,00 ₺ | - |
| 9 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 975,00 ₺ | 1,075,00 ₺ | - |
| 10 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,075,00 ₺ | 1,175,00 ₺ | - |
| 11 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,175,00 ₺ | 1275,00 ₺ | - |
| 12 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,275,00 ₺ | 1,375,00 ₺ | - |
| 13 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,375,00 ₺ | 1.475,00 ₺ | - |
| 14 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1.475,00 ₺ | 1.575,00 ₺ | 14 Eğitim Seçerseniz 12 Eğitim Ödemesi Yapacaksınız |
| 15 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,550,00 ₺ | 1.650,00 ₺ | - |
| 16 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,625,00 ₺ | 1,750,00 ₺ | - |
| 17 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,700,00 ₺ | 1,825.00 ₺ | - |
| 18 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,775,00 ₺ | 1,900.00 ₺ | - |
| 19 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,850,00 ₺ | 1,9750.00 ₺ | - |
| 20 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 1,925,00 ₺ | 2,050.00 ₺ | - |
| 21 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 2,000.00 ₺ | 2,125.00 ₺ | 21 Eğitim Seçerseniz 18 Eğitim Ödemesi Yapacaksınız |
| 22 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 2,050,00 ₺ | 2,175.00 ₺ | - |
| 23 EĞİTİM SEÇERSENİZ | 2,100,00 ₺ | 2,250,00 ₺ | - |
Ödeme : Kredi Kartına Tek Çekim / 12 Taksit’e Kadar Taksit Avantajları
Örnek :
- Öğrenciyseniz, Aşağıda Bulunan Eğitim Programlarından İhtiyacınız Olan 4 Adet Eğitimi Seçmeniz Durumunda 525 TL
- Mezunsanız , Aşağıda Bulunan Eğitim Programlarından İhtiyacınız Olan 4 Adet Eğitimi Seçmeniz Durumunda 575 TL ödemeniz gerekmektedir.
Mevcut Kampanyalar ;
-
7 Eğitim seçerseniz = 6 eğitim ödemesi yapacaksınız ( 1 eğitim ücretsiz sağlanmış olacak)
-
14 Eğitim seçerseniz = 12 eğitim ödemesi yapacaksınız ( 2 eğitim ücretsiz sağlanmış olacak)
-
21 Eğitim seçerseniz = 18 eğitim ödemesi yapacaksınız ( 3 eğitim ücretsiz sağlanmış olacak)
ISO/IEC 17025 ve ISO 9001’i temel alan bu standard, tıbbi laboratuvarlara özgü yeterlilik ve kalite belirli kuralları sağlar. Bir ülkenin, kendi bir kısım veya bütün profesyonel personeline, onların etkinliklerine ve bu alandaki sorumluluklarına uygulanabilen kendine has mevzuat ve kurallara sahip olabildiği kabul edilir.
Tıbbi Laboratuvarlar hasta bakımı için gerekli olup, tüm hastaların ve bu hastalara bakmakla sorumlu olan tüm klinik personelin ihtiyaç ve beklentilerini karşılamalıdır. Bu hizmetler; tıbbi laboratuvar çalışmasında güvenlik ve etik hususlara ilave olarak isteklerin düzenlenmesi, hastanın hazırlanması, hastanın tanımlanması, numunelerin toplanması, taşınması, depolanması, klinik numunelerin işlenmesi ve incelenmesi yanında geçerliliğinin kanıtlanması, yorumlanması, raporlanması ve önerileri de içermektedir.
Ulusal düzenlemelerle izin verilmesi gerekse de, tıbbi laboratuvar hizmetlerinin içinde, konsültasyon olgularında hastaların muayenesi ile tanı ve hasta idaresine ilave olarak hastalığın önlenmesinde etkili katılımın da yer alması istenir. Her bir laboratuvar kendisiyle çalışan profesyonel ekibe gerekli seminer ve bilimsel fırsatları da sağlamalıdır.
Bu standardın tıbbi laboratuvar hizmetlerinin güncel olarak bilinen disiplinlerince kullanılması tasarlanırken, diğer hizmetler ve disiplinlerde çalışanlar için de yararlı ve uygun olabilmektedir. Bunlara ilave olarak tıbbi laboratuvarların yeterliliğinin tanınması hakkında karar veren kuruluşlar, etkinliklerinde bu standardı temel olarak kullanabileceklerdir. Bir laboratuvar akredite olmaya çalışıyorsa, uygun uluslararası standardlarla çalışan ve tıbbi laboratuvarların belirli kurallarını dikkate alan bir akreditasyon kuruluşunu seçmelidir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 15189 Standardına göre Akredite Olmak isteyen Laboratuvar yöneticileri, sahipleri, bu sistemleri uygulama, geliştirme ve yönetme vasıflarına sahip olmak isteyen laboratuar sorumluları ile Laboratuvar standartları konusunda kariyer sahibi olmak isteyen insan kaynakları, Laboratuvar personelleri bu seminerlere katılabilirler.
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ
ISO 15189 Standardının laboratuarlara kazandırdıkları, faydaları
Laboratuvarların ISO 15189 standardına göre akreditasyon süreci
ISO 15189 standardının madde madde açıklanması
Yönetim Şartları
Teknik Şartlar
Standart Uygulamaları
13485:2003 Standardı, ISO 9001:2000-8 Standardı ile paralel bir standart olup ISO 9001:2000-8 Standardı temel alınarak hazırlanmıştır. ISO 9001:2000-8 Standardı’nın tıbbi cihazlara uyarlanmış ve bu alanda geliştirilmiş şeklidir. Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır. ISO 13485, tıbbi cihaz üreticilerinin CE İşaretlemesine giderken de kullanabilecekleri en önemli argümanlardan biridir. CE İşaretlemesi kapsamında üretim kalite güvencesi modülünün seçilmesi halinde firmaların kurması gerekli olan bir sistemdir. Baz olarak ISO 9001:2000-8 Kalite Yönetim Sistemi’ni içermekle birlikte özellikle tasarım aşamasındaki ek istekleri ve steril tıbbi cihazlar için özel şartları ile tıbbi cihaz üreticilerine ait bir standart haline getirilmiştir.
ISO 9001:2000-8 proses yaklaşımı modelini esas alan bu standart, tıbbi cihaz ve ilgili servisleri sağlamak, tutarlı bir biçimde tıbbi cihazlara uygulanabilir olan müşteri ve mevzuat şartlarını karşılayabilme kabiliyetini kanıtlamak isteyen kuruluşların uymaları gereken, ISO 9001’den daha kapsamlı ve özel kalite sistem şartlarını kapsar.
Tıbbi cihazların ticareti ve imalatı alanında faaliyet gösteren kuruluşlara yönelik kalite sistemlerinin sağlaması gereken spesifik şartları tanımlayan bir standart olan ISO 13485, tıbbi cihazların ya da onlarla ilgili hizmetlerin proje, üretim, tesisat ve tedarik safhalarını içine alan bütün kuruluşlar tarafından uygulanabilmektedir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sistemi Standardı, tıbbi cihaz kapsamındaki bütün ürünlerin üretiminde ve servis faaliyetleri alanında çalışmalarını sürdüren bütün kurum ve kuruluşlara uygulanabilir.
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ
1 – Kapsam
2 – Atıf yapılan standart ve/veya dokümanlar
3 – Terim ve tanımlar
4 – Kalite yönetim sistemi
5 – Yönetimin sorumluluğu
6 – Kaynakların yönetimi
7 – Ürünün gerçekleştirilmesi
8 – Ölçüm, analiz ve iyileştirme
ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon laboratuarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar standardı, Mayıs 2000 tarihinde Türk Standartları Enstitüsü tarafından yayınlanmıştır.
Bu standart, yerine geçtiği ISO/IEC Kılavuz 25 ve EN 45001’in uygulamalarından elde edilen tecrübeler sonunda hazırlanmıştır.
ISO 17025, kalite sistemi çalıştırdıklarını, teknik olarak yeterli olduklarını ve geçerli teknik sonuçları üretebildiklerini göstermek isteyen deney veya kalibrasyon laboratuarının yerine getirmesi gereken bütün şartları içermektedir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 17025 belgesi standardı, deney veya kalibrasyon hizmeti veren bütün kuruluşlara uygulanabilir. Bu kuruluşlar birinci taraf, ikinci taraf ve üçüncü taraf durumundaki laboratuarları, inceleme ve ürün belgelendirme işlemlerinin bir parçası olarak deney veya kalibrasyon hizmeti veren laboratuarları kapsar.
Birinci taraf Laboratuarlar : Üreticinin Laboratuarları
İkinci taraf Laboratuarlar : Müşteri Laboratuarları
Üçüncü taraf Laboratuarlar : Bağımsız Laboratuarlar
SEMİNER PROGRAMININ İÇERİĞİ
ISO/IEC 17025’in laboratuarlar açısından yararları
Kalite Yönetim Sistemleri içerisinde ISO/IEC 17025’in yeri
Laboratuarların ISO/IEC 17025’e göre akreditasyon süreci
ISO/IEC 17025 standardının madde madde açıklanması (örneklerle)
Yönetim Şartları
Teknik Şartlar
ISO 9001 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ NEDİR?
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi; Yönetim ve organizasyon tekniklerini de içeren her türlü iş koluna, sektöre uygulanabilir bir yönetim sistemi standardıdır. Bu yönetim sistemi, kuruluşların müşteriden gelen talepleri, etkin ve verimli bir şekilde ürün ve/veya hizmet olarak sunmaları için yapmaları gereken temel faaliyetleri tanımlar. Kalite yönetim sistemi, sadece bir kaç kişiyi / bölümü kapsayan bir yönetim şekli değil, tüm kuruluşu ilgilendiren bir standarttır. Çünkü burada esas amaç, süreçlerin hedefler ile yönetilmesi ve sürekli iyileştirmedir.
Kamu ve özel sektörde birçok firma, tedarikçilerini ISO 9001 esaslı Kalite Yönetim Sistemlerine yönlendirmiştir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 9001 Kalite yönetim sistemi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 9001 Kalite yönetim sistemi kurabilirler.
PROGRAMIN İÇERİĞİ
- Kaliteyi tanımlamak,
- Kalite yönetim sistem standartlarının gelişimi,
- ISO 9000 standart ailesinin yapısı
- ISO 9000
- ISO 9001
- ISO 9004
- ISO 9001: 2015 maddelerinin her birinin tartışılması,
- Dokümantasyonun önemi
- Süreç yapısı ve önemi
ISO 9001:2015 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇ DENETÇİ NEDİR?
Süreçlerin uygunluğu ve etkin uygulanması hakkında değerlendirme ve raporlama yapmak ve ISO 90012015’e dayalı kalite yönetim sisteminin sürekli gelişimine katkıda bulunmak için gereken beceri ve bilgileri verir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi İç Denetçi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 9001 Kalite yönetim sistemi kurabilir, İç Denetim Seminerine katılarak kendi süreçlerini yönetebilir.
PROGRAM İÇERİĞİ
- Kalite Sistemleri Ve Standartları
- Denetim Standartları
- ISO 9001:2015 Ve Açıklaması (Özet)
- Denetimin Tanımı, Amaçları Ve Tipleri
- Denetçi Özellikleri
- Görev Ve Sorumluluklar
- Denetime Hazırlık
- Denetimin Gerçekleştirilmesi
- Kapanış Toplantısı
- Denetimin raporlanması ve sonuçların izlenmesi
ISO 45001: 2018 (ESKİ ADI: OHSAS 18001:2007) İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ NEDİR?
ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi, kuruluşların faaliyetlerini sürdürürken sağlıklı ve güvenli bir çalışma ortamı yaratmak için yapmaları gereken temel faaliyetleri tanımlayan her türlü iş koluna, sektöre uygulanabilir bir yönetim sistemi standardıdır. Bu seminerde katılımcılara temel iş sağlığı ve güvenliği kavramları ile birlikte ISO 45001:2018 İSGYS gereklilikleri anlatılmaktadır.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 45001:2018 İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 45001:2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi kurabilirler.
PROGRAMIN İÇERİĞİ
- İş sağlığı güvenliği ve risk değerlendirmesini tanımlamak,
- İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistem standartlarının gelişimi,
- ISO 45001:2018 standart maddeleri
- Yasal gerekliliklerin önemi
ISO 45001: 2018 (ESKİ ADI: OHSAS 18001:2007) İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ İÇ DENETÇİ SEMİNERİ NEDİR?
Firma İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ISO 45001: 2018 Standardının gereklerine uygunluğunun doğrulanması için bir iç denetim sisteminin kurulması, denetimlerin planlanması ve uygulanması için gereken bilgileri katılımcılara aktarmak ve bu bilgileri uygulamalarla pekiştirmektir.
HANGİ SEKTÖRLERDE / KURULUŞLARDA GEREKLİDİR?
ISO 45001: 2018 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi büyüklüklerine ve faaliyet alanlarına bakılmaksızın tüm sektörler / kuruluşlar için gereklidir. İster ürün üretsin ister hizmet sağlasın tüm kuruluşlar ISO 45001: 2018 İş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemi kurabilirler.
PROGRAMIN İÇERİĞİ
- İş Sağlığı Ve Güvenliği Konusuna Giriş
- ISO 45001: 2018’in Hatırlatılması (Özet)
- İş Sağlığı Ve Güvenliği Denetiminin Tanıtımı
- Denetçi Özellikleri
- Denetime Hazırlık
- Denetimin Gerçekleştirilmesi
- Denetimin Raporlanması Ve Sonuçların İzlenmesi